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Nolvadex (Tamosin) Nolvadex se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo. También se utiliza junto con otros medicamentos para tratar otros tipos de cáncer de mama. Se utiliza en mujeres que están en alto riesgo de cáncer de mama y en mujeres con carcinoma ductal in situ (después de la cirugía y la radiación) para reducir el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Nolvadex es un antiestrógeno. Su función es bloquear el efecto del estrógeno sobre ciertos tumores. Esto puede prevenir el crecimiento de tumores que se activan por el estrógeno. Utilizar Nolvadex como lo indique su médico. Nolvadex puede tomarse por vía oral con o sin comida. Tome Nolvadex con agua u otro líquido no alcohólico. Tragar este medicamento entero. No rompa, aplaste o mastique antes de tragar. Siga tomando Nolvadex aunque se sienta bien. No se pierda ninguna dosis. El uso de Nolvadex al mismo tiempo cada día le ayudará a acordarse de tomarla. Si se salta una dosis de Nolvadex, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Nolvadex. Tienda Nolvadex entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C) en un recipiente herméticamente cerrado, resistente a la luz. Almacenar lejos de la humedad, calor, y luz. No lo guarde en el cuarto de baño. No tome comprimidos después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. Mantenga Nolvadex fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: El tamoxifeno. NO use Nolvadex si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Nolvadex está utilizando Nolvadex para reducir el riesgo de cáncer de mama y tiene antecedentes de coágulos de sangre en el pulmón o la pierna está utilizando Nolvadex para reducir el riesgo de cáncer de mama y también está tomando anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) usted está tomando anastrozol. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Nolvadex. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de coágulos de sangre en las piernas o los pulmones si usted tiene altos niveles de calcio en la sangre, el sistema inmunológico debilitado, o niveles bajos de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre si tiene el colesterol alto o niveles de lípidos si usted tiene cataratas u otros problemas de visión si usted está usando medicamentos para el cáncer citotóxicos si usted está confinado a una cama o silla. Algunos medicamentos pueden interactuar con Nolvadex. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: (Por ejemplo, warfarina), porque el riesgo de sangrado puede aumentar anticoagulantes medicamentos citotóxicos contra el cáncer (por ejemplo, cisplatino), porque el riesgo de desarrollar coágulos de sangre pueden aumentar Rifampicina, ya que puede disminuir la eficacia de Nolvadex Fluorouracilo o mitomicina C, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Nolvadex inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, letrozol) porque su eficacia puede ser reducida por el Nolvadex. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Nolvadex puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Nolvadex puede causar mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Nolvadex utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Nolvadex puede reducir el número de células formadoras de coágulos (plaquetas) en la sangre. Evite las actividades que pueden causar moretones o lesiones. Informe a su médico si usted tiene moretones o sangrado inusual. Informe a su médico si usted tiene oscura, alquitranadas, o sangre en las heces. Nolvadex puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Nuevos tumores se han producido en los sitios del cuerpo que no sean el útero en pacientes que toman Nolvadex. No se sabe si Nolvadex puede ser la causa. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Las mujeres que toman Nolvadex para reducir el riesgo de cáncer de mama deben hacerse un examen de mama, mamografía y examen ginecológico antes de iniciar y durante el tratamiento con Nolvadex. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben comenzar a tomar Nolvadex durante el período menstrual. Las mujeres que tienen períodos menstruales irregulares deben tener una prueba de embarazo inmediatamente antes de empezar Nolvadex. Hable con su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo empezar a tomar Nolvadex. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces no hormonal (por ejemplo, condones, diafragma) durante las relaciones sexuales mientras están tomando Nolvadex y durante 2 meses después de dejar de tomarlo. No utilice los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras anticonceptivas); puede que no funcionen bien mientras esté tomando Nolvadex. Discutir alguna pregunta sobre el control efectivo del nacimiento no hormonal con su médico. Nolvadex no impedirá que se pueda quedar embarazada. Pruebas de laboratorio, incluyendo exámenes de mama, mamografías, exámenes ginecológicos, hemogramas completos, y pruebas de función hepática, se pueden realizar mientras se utiliza Nolvadex. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Nolvadex debe utilizarse con extrema precaución en los niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Nolvadex puede causar daño al feto. No se debe quedar embarazada mientras lo está usando y durante 2 meses después de dejar de usarlo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de Nolvadex durante el embarazo. No se sabe si Nolvadex se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Nolvadex. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Dolor de huesos; estreñimiento; tos; sofocos; dolor muscular; náusea; cansancio; secreción vaginal; pérdida de peso. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inexplicable); períodos menstruales anormales; sangrado vaginal anormal o secreción con sangre; Dolor de pecho; tosiendo sangre; orina oscura; disminución del deseo sexual o capacidad; depresión; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; ingle o dolor o presión en la pelvis; pérdida de apetito; pérdida del equilibrio o de la coordinación; pérdida de la menstruación; tumor de mama nueva o mayor o dolor; bultos nuevos o inusuales; debilidad de un solo lado; dolor o hinchazón en una o ambas piernas; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; cansancio o debilidad severa o persistente; dificultad para respirar; cambios en la piel; dolor de estómago; dolor de cabeza intenso y repentino; hinchazón de los brazos o las piernas; sangrado o magulladuras inusuales; visión o el habla problemas; color amarillento de los ojos o la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado Cialis Professional Sólo $ 1.43 para BUY píldora Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. IDMS precios son bajos que la hace muy atractiva para usar sobre las farmacias convencionales con altos copagos y más restricciones aplicadas continuamente." Eric Gonzales, Estados Unidos dice: "El sitio web es muy fácil de usar, hay una gran variedad de alimentos y la salida fue fácil." 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Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de Genérico para Tamosin *? La dosis de Genérico para Tamosin * prescrito a cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. Genérico para Tamosin * se pueden tomar por vía oral con o sin comida. ¿Qué pasa si se salta una dosis de Genérico para Tamosin *? Si su médico le ha dado instrucciones o indicado tomar genérico para Tamosin * medicina en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de genérico para Tamosin *? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de Genérico para Tamosin *, busque atención médica inmediatamente. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con genérico para Tamosin *? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con genérico para Tamosin * Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, over-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto de Genérico para Tamosin *, y los suplementos dietéticos como vitaminas , minerales y hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Genérico para Tamosin * puede interactuar con anticoagulantes. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de los genéricos para Tamosin *? Al igual que otros medicamentos, genérico para Tamosin * puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de los genéricos para Tamosin * Es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de los genéricos para Tamosin * no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de genéricos para Tamosin * desarrollar o cambio en la intensidad, el médico debe informar a la mayor brevedad posible. Genérico para Tamosin * puede causar efectos secundarios como náuseas, caída del cabello, los sofocos y dolor de cabeza. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando genérico para Tamosin * ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar genérico para Tamosin *? ¿Es posible para mí tomar genérico para Tamosin * con otros medicamentos? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos que evitar cuando tomo genérico para Tamosin *? ¿Cuáles son las posibles interacciones entre medicamentos de genéricos para Tamosin *? ¿Cómo será genérico para Tamosin * trabajo en mi cuerpo? ¿Cómo debe tomarse genérico para Tamosin *? ¿Cómo reducir el riesgo de interacción con otros medicamentos genérico para Tamosin * y los efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe entenderse que indique que el uso del genérico para Tamosin * es seguro, apropiado o eficaz para usted. Siempre consulte a su profesional del cuidado de la salud antes de usar este o cualquier otro, de drogas. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS clorhidrato de tamsulosina es un antagonista de los receptores adrenérgicos alpha1A en la próstata. El clorhidrato de tamsulosina es (-) - (R) -5- [2 - [[2- (o-etoxifenoxi) etil] amino] propil] -2-metoxibencenosulfonamida, monoclorhidrato. El clorhidrato de tamsulosina es un polvo cristalino de color blanco que se funde con descomposición a aproximadamente 230 y el grado; C. Es escasamente soluble en agua y metanol, ligeramente soluble en ácido acético glacial y el etanol, y prácticamente insoluble en éter. La fórmula empírica de hidrocloruro de tamsulosina es C 20 H 28 N 2 O 5 S & bull; HCl. El peso molecular de hidrocloruro de tamsulosina es 444,98. Su fórmula estructural es: Cada cápsula FLOMAX para administración oral contiene hidrocloruro de tamsulosina, USP 0,4 mg, y los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina; dispersión de copolímero de ácido metacrílico; triacetina; estearato de calcio; talco; Gelatina; oxido de hierro; FD & amp; C azul Nº 2; dióxido de titanio; propilenglicol; y goma laca. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la tamsulosina (Flomax)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar la tamsulosina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: sentir que se puede desmayar; Dolor de pecho; fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, o síntomas de la gripe; o erección del pene que es dolorosa y que dura 4 horas o más. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar tamsulosina (Flomax clorhidrato)? Antes de tomar tamsulosina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: presión arterial baja, ciertos problemas oculares (cataratas, glaucoma). Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Antes de someterse a una cirugía (incluyendo cirugía ocular de cataratas / glaucoma), informe a su médico o dentista si está tomando o ha tomado este medicamento, y. La última revisión RxList: 04/04/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. tabletas TAMOSIN tamoxifeno (como citrato de tamoxifeno) Información al consumidor Medicina ¿Qué hay en el prospecto Este folleto responde a algunas preguntas comunes sobre TAMOSIN. No contiene toda la información disponible. No toma el lugar de consultar con su médico o farmacéutico. Todas las medicinas tienen riesgos y beneficios. Su médico le ha sopesado los riesgos de que tomar TAMOSIN frente a los beneficios que esperan que tendrá para usted. Si tiene alguna inquietud acerca de tomar este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto con el medicamento. Es posible que tenga que volver a leerlo. Lo que se utiliza para TAMOSIN TAMOSIN contiene el ingrediente activo tamoxifeno (como citrato de tamoxifeno). El tamoxifeno es un medicamento anti-estrógeno y se utiliza para contrarrestar la acción de la hormona natural del sexo femenino, el estrógeno. TAMOSIN se utiliza en el tratamiento de cáncer de mama. TAMOSIN bloquea las acciones del estrógeno. En algunos tipos de cáncer de mama, el estrógeno puede ayudar a las células cancerosas crezcan. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta acerca de por qué TAMOSIN le ha recetado a usted. Su médico puede haber recetado por otro motivo. Este medicamento sólo está disponible con receta médica. TAMOSIN no es adictiva. Antes de tomarla Cuando no hay que tomarlo No tome TAMOSIN si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a: El tamoxifeno lactosa. Este producto contiene lactosa. cualquiera de los otros ingredientes enumerados al final de este prospecto. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar; inflamación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo; erupción cutánea, picazón o ronchas en la piel. No tome TAMOSIN si está embarazada. Puede afectar a su bebé en desarrollo. No tome TAMOSIN después de la fecha de caducidad impresa en el envase. No tome TAMOSIN si el envase está roto o muestra signos de manipulación o si los comprimidos no se ve muy bien. Antes de empezar a tomarlo Informe a su médico si usted es alérgico a cualquier otro medicamento o cualquier alimentos, colorantes o conservantes. Informe a su médico si está embarazada, puede quedar embarazada o planea quedar embarazada. Tomando TAMOSIN durante el embarazo puede perjudicar a su bebé en desarrollo. Su médico le explicará los riesgos involucrados. Informe a su médico si no ha pasado por la menopausia. Si es posible que usted podría quedar embarazada, debe utilizar un método de barrera no hormonal de anticoncepción, mientras esté tomando TAMOSIN y durante dos meses después de dejar de tomarlo. Informe a su médico si está dando el pecho o planea amamantar. No se sabe si el tamoxifeno se excreta en la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones médicas: problemas del hígado coágulos de sangre en las piernas, pulmones, corazón o el cerebro cualquier sangrado vaginal inexplicable o secreción trastornos de la sangre como un conteo bajo de plaquetas o un recuento bajo de glóbulos blancos. Puede que no sea seguro para usted tomar TAMOSIN si usted tiene cualquiera de estas enfermedades. Si usted no ha dicho a su médico acerca de cualquiera de los anteriores, informe a ellos antes de empezar a tomar TAMOSIN. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento, incluyendo los que compra sin receta en una farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables. Algunos medicamentos y TAMOSIN pueden interferir entre sí. Estos incluyen los anticoagulantes tipo cumarina utilizados para prevenir los coágulos sanguíneos, como la warfarina, como un aumento en el efecto anticoagulante puede ocurrir. Donde la co-administración se inicia por su médico, se requiere una monitorización cuidadosa. Estos medicamentos pueden verse afectados por TAMOSIN o pueden afectar a lo bien que funciona. Es posible que tenga que tomar diferentes cantidades de su medicamento o puede que tenga que tomar distintos medicamentos. Evitar tomar medicamentos que contienen paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet, bupropión, estrógenos, diuréticos tiazídicos y mitomicina. Su médico y farmacéutico tiene más información sobre los medicamentos que tener cuidado con o evitar al tomar TAMOSIN. Cómo tomarlo ¿Cuánto hay que tomar Su médico le aconsejará sobre cuál será su dosis. La dosis habitual es de 20 mg (un comprimido) al día. Algunas personas pueden necesitar tomar 40 mg (dos comprimidos) al día. Su médico le dirá si esto es necesario. Cómo tomarlo Tragar los comprimidos enteros con un vaso lleno de agua. No triture ni mastique las tabletas. Cuándo tomarlo Tome TAMOSIN aproximadamente a la misma hora cada día. No importa si se toma TAMOSIN antes, con o después de las comidas. ¿Cuánto tiempo para llevarlo Siga tomando TAMOSIN durante el tiempo que su médico se lo indique. Si se olvida de tomarla Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió y tome la siguiente dosis cuando se le significan para. De lo contrario, tomarla tan pronto como se acuerde, y luego vuelva a tomar su medicina como lo haría normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha perdido. Si no está seguro de qué hacer, pregunte a su médico o farmacéutico. Si usted toma demasiado (sobredosis) Inmediatamente llamar por teléfono a su médico o al Centro de Información Toxicológica (teléfono 13 11 26) para el asesoramiento, o ir a Urgencias del hospital más cercano, si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado TAMOSIN. Haga esto aun cuando no hay signos de malestar o intoxicación. Es posible que necesite atención médica urgente. Los síntomas de sobredosis pueden incluir problemas con el ritmo cardíaco. Mientras que usted está tomando Cosas que debe hacer Dile a otros doctores, dentistas y farmacéuticos que lo están tratando que está tomando TAMOSIN, especialmente si usted está a punto de ser iniciado en cualquier medicamento nuevo. Se deben hacer exámenes regulares de los ojos. Si experimenta fatiga cuando estaban tomando tamoxifeno, tenga cuidado al conducir o manejar maquinaria. Informe a su médico de inmediato si: quedar embarazada mientras toma TAMOSIN, o dentro de los dos meses de finalizar el tratamiento se observa cualquier sangrado vaginal inusual o secreción dolor o presión en la pelvis notará ningún cambio en su vista note ningún síntoma de trastornos de la sangre tales como moretones o sangrado inusual. Informe a su médico de que está tomando TAMOSIN si está a punto de realizarse las pruebas de sangre. Es muy importante mantener todas sus citas médicas, para que su progreso se puede comprobar. Cosas que no debe hacer No se quede embarazada mientras esté tomando TAMOSIN. No tome TAMOSIN para tratar cualquier otra queja a menos que su médico se lo indique. No le dé TAMOSIN a cualquier otra persona, aunque tengan la misma condición que usted. No deje de tomar TAMOSIN o bajar la dosis sin consultar con su médico. Efectos secundarios Informe a su médico tan pronto como sea posible si no se siente bien mientras esté tomando TAMOSIN. Todas las medicinas pueden tener efectos secundarios. A veces son graves, la mayoría de las veces no lo son. Es posible que necesite tratamiento médico si usted consigue algunos de los efectos secundarios. Pregúntele a su médico o farmacéutico para responder a cualquier pregunta que pueda tener. Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes y le preocupa: sofocos náuseas, vómitos o malestar estomacal dolor de cabeza erupciones en la piel, picazón mareo o aturdimiento depresión hinchazón de las manos, pies o tobillos picazón alrededor de la vagina o en los genitales calambres en las piernas adelgazamiento del cabello o caída del cabello dolor muscular o dolor muscular no causaron con el ejercicio. Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes: problemas con su vista sangrado o flujo vaginal inusual cambios en sus periodos menstruales hemorragias o hematomas inusuales dolor en los huesos o en el lugar de su cáncer coloración amarillenta de la piel y / o los ojos infecciones frecuentes, tales como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca aumento en los niveles de calcio en la sangre, por lo tanto, es posible que note esto como náuseas, vómitos y sed excesiva. síntomas de un coágulo de sangre esta lista no es exhaustiva, consulte a su médico o farmacéutico para obtener una lista más completa. Los casos de enfermedades del nervio óptico se han reportado en pacientes que recibieron tamoxifeno y, en un pequeño número de casos, se ha producido la ceguera. Informe a su médico si tiene cualquier sangrado vaginal inusual u otros síntomas ginecológicos (como el dolor o presión en la pelvis) cuando se está tomando TAMOSIN o en cualquier momento después. Esto se debe a que se puede producir una serie de cambios en el revestimiento del útero (endometrio), algunos de los cuales pueden ser graves y podrían incluir el cáncer. Mayor riesgo de coágulos sanguíneos y los quistes ováricos (en mujeres premenopáusicas) han sido reportados en pacientes que toman TAMOSIN. En raras ocasiones, un mayor nivel de triglicéridos (niveles de grasas en la sangre aumenta) a veces con pancreatitis (dolor o sensibilidad en la parte superior del abdomen) se ha reportado en pacientes que toman TAMOSIN. Informe a su médico si nota cualquier otra cosa que te hace sentir mal, incluso si cree que los problemas no están conectados con este medicamento y no se hace referencia en este prospecto. Otros efectos secundarios no listados arriba también pueden ocurrir en algunas personas. No se alarme por esta lista de posibles efectos secundarios. No puede experimentar cualquiera de ellos. Después de tomarlo Almacenamiento Mantenga TAMOSIN en un lugar fresco, seco y protegido de la luz, donde la temperatura se mantiene por debajo de 25 ° C. Mantenga las tabletas en la botella hasta que es hora de tomar ellos. No lo guarde en el cuarto de baño o cerca de un fregadero. No lo deje en una ventana o en el coche. El calor o la humedad pueden destruir algunos medicamentos. Mantenerlo donde los niños no puedan alcanzarlo. Un armario cerrado con llave metros por lo menos un año y medio por encima de la tierra es un buen lugar para almacenar medicamentos. Disposición Si su médico le indique que deje de tomar este medicamento o la fecha de caducidad ha pasado, pregunte a su farmacéutico qué hacer con cualquier medicamento sobrante. Descripción del producto Lo que parece TAMOSIN comprimidos son comprimidos blancos redondos con "20" grabado en una cara. Disponible en una caja de cartón que contiene una botella de plástico que contiene 60 comprimidos. ingredientes Ingrediente activo: Cada comprimido contiene TAMOSIN citrato de tamoxifeno, equivalente a 20 mg de tamoxifeno. almidón de maíz, lactosa povidona almidón glicolato de sodio estearato de magnesio. TAMOSIN comprimidos no contienen gluten, sacarosa, tartrazina o cualquier otro colorantes azoicos. Patrocinador Aspen Pharma Pty Ltd 34-36 Chandos Street St. Leonards NSW 2065 Australia Australia Número de registro: 43527 R AUST. Este prospecto ha sido revisado en febrero de 2016. Publicado por Mims de agosto de el año 2016 Los consumidores deben ser conscientes de que la información proporcionada por el Consumidor de Medicamentos de la Información (CMI) de búsqueda (CMI búsqueda) es sólo para fines y consumidores de información debe seguir para obtener asesoramiento profesional de un profesional de la salud acerca de cualquier enfermedad para la que se han buscado CMI. CMI se proporcionan por Mims Australia. CMI es suministrada por la empresa farmacéutica correspondiente a cada producto médico del consumidor. Todos los derechos de autor y la responsabilidad de CMI es el de la compañía farmacéutica pertinente. MIMS Australia utiliza sus mejores esfuerzos para asegurar que en el momento de la publicación, como se indica en la fecha de publicación para cada recurso (por ejemplo Publicado por Mims / myDr enero de 2007), el CMI siempre fue completa al mejor saber y entender de MIMS Australia. El CMI y la búsqueda CMI no están destinados a ser utilizados por los consumidores para diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad o para cualquier propósito terapéutico. Cirrus Media Pty Limited, sus empleados y agentes no serán responsables por la vigencia de la CMI, o por errores, omisiones o inexactitudes en el CMI y / o la CMI Buscar ya sea ocasionado por negligencia o de otro o de cualquier otra consecuencia derivada desde allí. También te puede interesar La tamsulosina Signos y síntomas de hipotensión ortostática En los dos estudios de los Estados Unidos, hipotensión postural sintomática se informó por 0,2% de los pacientes (1 de 502) en el grupo 0,4 mg, 0,4% de los pacientes (2 de 492) en el grupo 0,8 mg, y de ninguna pacientes en el grupo placebo . El síncope se informó en un 0,2% de los pacientes (1 de 502) en el grupo de 0,4 mg, 0,4% de los pacientes (2 de 492) en el grupo de 0,8 mg y 0,6% de los pacientes (3 de 493) en el grupo placebo. El mareo fue reportado por 15% de los pacientes (75 de 502) en el grupo de 0,4 mg, 17% de los pacientes (84 de 492) en el grupo de 0.8 mg, y 10% de los pacientes (50 de 493) en el grupo placebo. El vértigo se informó en un 0,6% de los pacientes (3 de 502) en el grupo de 0,4 mg, 1% de los pacientes (5 de 492) en el grupo de 0,8 mg, y un 0,6% de los pacientes (3 de 493) en el grupo placebo. sistema de múltiples pruebas para la hipotensión ortostática se llevó a cabo en una serie de estudios. Dicha prueba se consideró positiva si cumple uno o más de los siguientes criterios: (1) una disminución en la presión arterial sistólica de & ge; 20 mm Hg al ponerse de pie desde la posición supina durante las pruebas ortostática; (2) una disminución en la presión arterial diastólica & ge; 10 mm Hg al ponerse de pie, con el pie la presión arterial diastólica & lt; 65 mmHg durante la prueba ortostática; (3) un aumento en la frecuencia del pulso de & ge; 20 lpm al ponerse de pie, con una tasa de impulsos de pie & ge; 100 lpm durante la prueba ortostática; y (4) la presencia de síntomas clínicos (desmayos, mareos / aturdimiento, mareo, sensación de girar, vértigo, o hipotensión postural) al ponerse de pie durante la prueba ortostática. Después de la primera dosis de la medicación doble ciego en el Estudio 1, un resultado de la prueba ortostática positiva a las 4 horas se observó después de la dosis en el 7% de los pacientes (37 de 498) que recibieron tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg una vez al día y en el 3% de los pacientes (8 de 253) que recibieron placebo. A las 8 horas después de la dosis, se observó un resultado de la prueba ortostática positivo para el 6% de los pacientes (31 de 498) que recibieron tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg una vez al día y 4% (9 de 250) que recibieron placebo (Nota: Los pacientes el grupo de 0,8 mg recibieron 0,4 mg una vez al día durante la primera semana de estudio 1). En los estudios 1 y 2, se observó al menos un resultado de la prueba ortostática positivo durante el curso de estos estudios para 81 de los 502 pacientes (16%) en las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg grupo una vez al día, 92 de los 491 pacientes (19 %) en las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina grupo de 0,8 mg una vez al día, y 54 de los 493 pacientes (11%) en el grupo placebo. Debido ortostatismo fue detectado con mayor frecuencia en pacientes cápsulas de clorhidrato de tamsulosina-tratadas que en los que recibieron placebo, existe un riesgo potencial de síncope [ver Advertencias y precauciones (5.1)]. eyaculación anormal incluye el fracaso de la eyaculación, trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada, y la disminución de la eyaculación. Como se muestra en la Tabla 1, eyaculación anormal se asoció con tamsulosina administración cápsulas de clorhidrato y fue relacionada con la dosis en los estudios de Estados Unidos. La retirada de estos estudios clínicos de las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro a causa de la eyaculación anormal también fue dependiente de la dosis, con 8 de 492 pacientes (1,6%) en el grupo de 0,8 mg y ningún paciente en los 0,4 mg grupos o placebo interrumpieron el tratamiento debido a la eyaculación anormal. No se conocen interacciones de ensayo de laboratorio con las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. El tratamiento con tamsulosina cápsulas de clorhidrato de hasta 12 meses no tuvo un efecto significativo sobre el antígeno prostático específico (PSA). La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones de incluir estas reacciones en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de presentación de informes, o (3) intensidad de la conexión causal con las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Las reacciones de tipo alérgico tales como erupción cutánea, urticaria, prurito, angioedema y síntomas respiratorios se han comunicado con la reexposición positiva en algunos casos. El priapismo se ha notificado en raras ocasiones. Los informes menos frecuentes de disnea, palpitaciones, hipotensión, fibrilación auricular, arritmia, taquicardia, descamación de la piel incluyendo informes de síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, deficiencia visual, y epistaxis se han recibido durante el post-comercialización período. Durante la cirugía de cataratas y glaucoma, una variante del síndrome de pupila pequeña conocida como síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) se ha reportado en asociación con la terapia con bloqueantes alfa 1 [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. Interacciones con la drogas La inhibición del citocromo P450 Los inhibidores potentes y moderados de CYP3A4 o CYP2D6 La tamsulosina se metaboliza ampliamente, principalmente por el CYP3A4 y CYP2D6. El tratamiento concomitante con ketoconazol (un potente inhibidor del CYP3A4) resultó en un aumento de la Cmax y el AUC de tamsulosina por un factor de 2,2 y 2,8, respectivamente [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado del CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina) sobre la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina no han sido evaluadas [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. El tratamiento concomitante con paroxetina (un inhibidor potente de CYP2D6) resultó en un aumento de la Cmax y el AUC de tamsulosina por un factor de 1,3 y 1,6, respectivamente [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Un aumento similar en la exposición se espera que en los metabolizadores lentos de CYP2D6 (PM) en comparación con los metabolizadores rápidos (EM). Desde PM de CYP2D6 no pueden ser fácilmente identificados y el potencial de aumento significativo de la exposición tamsulosina existe hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg se administra conjuntamente con inhibidores potentes de CYP3A4 PM de CYP2D6, las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro de 0,4 mg no deben usarse en combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) [ver Advertencias y Precauciones (5.2) y Farmacología clínica (12.3)]. Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado de CYP2D6 (por ejemplo terbinafina) en la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina no han sido evaluadas [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. No se han evaluado los efectos de la coadministración de un tanto CYP3A4 y un inhibidor del CYP2D6 con cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Sin embargo, hay una posibilidad de un incremento significativo de la exposición tamsulosina hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg se administra conjuntamente con una combinación de inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6 [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. El tratamiento con cimetidina resultó en una disminución significativa (26%) en la depuración de hidrocloruro de tamsulosina, que dio lugar a un aumento moderado de hidrocloruro de tamsulosina AUC (44%) [ver Advertencias y Precauciones (5.2) y Farmacología clínica (12.3)]. Otros Agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos No se han determinado las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre cápsulas de hidrocloruro de tamsulosina y otros agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos; Sin embargo, las interacciones entre las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro y otros agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos pueden esperarse [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. inhibidores de la PDE5 Se recomienda precaución cuando alfa adrenérgicos incluyendo hidrocloruro de tamsulosina se co-administra con inhibidores de la PDE5. Los bloqueadores alfa-adrenérgicos y los inhibidores de la PDE5 son vasodilatadores que pueden bajar la presión arterial. El uso concomitante de estas dos clases de fármacos potencialmente puede causar hipotensión sintomática [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. La warfarina Un estudio de interacción fármaco-fármaco definitivo entre clorhidrato de tamsulosina y la warfarina no se realizó. Los resultados de limitada in vitro e in vivo no son concluyentes. Se debe tener precaución con la administración concomitante de warfarina y tamsulosina cápsulas de clorhidrato de [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Nifedipina, atenolol, enalapril ajuste de la dosis no son necesarios cuando las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro se administran concomitantemente con nifedipina, atenolol, enalapril o [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Digoxina y teofilina ajuste de la dosis no son necesarios cuando una cápsula de hidrocloruro de tamsulosina se administra concomitantemente con digoxina o teofilina [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La furosemida cápsulas de clorhidrato de tamsulosina no tuvieron efecto sobre la farmacodinámica (excreción de electrolitos) de la furosemida. Mientras que la furosemida produce una reducción del 11% al 12% de hidrocloruro de tamsulosina Cmax y AUC, se espera que estos cambios sean clínicamente insignificantes y no requieren un ajuste de la dosis de cápsulas de clorhidrato de tamsulosina [véase Farmacología Clínica (12.3)]. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos, embarazo categoría B. La administración de hidrocloruro de tamsulosina a ratas hembras preñadas a dosis de hasta aproximadamente 50 veces la exposición terapéutica humana AUC (300 mg / kg / día) no reveló ninguna evidencia de daño al feto. La administración de hidrocloruro de tamsulosina a conejas preñadas a niveles de dosis de hasta 50 mg / kg / día produjo ninguna evidencia de daño fetal. Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en las mujeres. Las madres lactantes Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en las mujeres. uso pediátrico Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en la población pediátrica. La eficacia y el beneficio / riesgo positiva de hidrocloruro de tamsulosina no se demostró en dos estudios realizados en pacientes de 2 años a 16 años de edad con elevada del detrusor presión de pérdida (& gt; 40 cm H 2 O) asociada con el trastorno neurológico conocido (por ejemplo, espina bífida) . Los pacientes en ambos estudios fueron tratados en mg / kg de esquema basado en el peso (0,025 mg, 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg o 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina) para la reducción de la presión de pérdida del detrusor por debajo de 40 cm H 2 O. En se observó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 14 semanas, farmacocinética, seguridad y eficacia en el estudio 161 pacientes, sin diferencias estadísticamente significativas en la proporción de respondedores entre los grupos que recibieron clorhidrato de tamsulosina y placebo. En un estudio abierto, estudio de seguridad de 12 meses, 87 pacientes fueron tratados con clorhidrato de tamsulosina. Los eventos adversos más frecuentes (& ge; 5%) a partir de los datos combinados de ambos estudios fueron infección del tracto urinario, vómitos, fiebre, dolor de cabeza, nasofaringitis, tos, faringitis, gripe, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento. uso geriátrico Del número total de sujetos (1783) en estudios clínicos de tamsulosina, el 36% eran mayores de 65 años de edad y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y la otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no puede descartarse [ver Farmacología Clínica (12.3)]. Insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia renal no requieren un ajuste en cápsulas de clorhidrato de tamsulosina de dosificación. Sin embargo, los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (CL cr & lt; 10 ml / min / 1,73 m 2) no se han estudiado [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Deterioro hepático Los pacientes con insuficiencia hepática moderada no requieren un ajuste de la dosis de tamsulosina hidrocloruro de cápsulas. hidrocloruro de tamsulosina no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La sobredosis Si se produce sobredosis de clorhidrato de tamsulosina cápsulas producir hipotensión [ver Advertencias y Precauciones (5.1) y Reacciones Adversas (6.1)], el apoyo del sistema cardiovascular es de primera importancia. Restauración de la presión arterial y la normalización de la frecuencia cardíaca se puede lograr manteniendo al paciente en posición supina. Si esta medida es insuficiente, entonces la administración de líquidos por vía intravenosa debe ser considerado. Si es necesario, vasopresores entonces se deben utilizar y la función renal deben ser monitoreados y apoyados según sea necesario. Los datos de laboratorio indican que el clorhidrato de tamsulosina es 94% a 99% de proteína unida; Por lo tanto, la diálisis es poco probable que sea de beneficio. Descripción tamsulosina clorhidrato de tamsulosina es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 1A en la próstata. El clorhidrato de tamsulosina es (-) - (R) -5- [2 - [[2- (o - Ethoxyphenoxy) etil] amino] propil] -2-metoxibencenosulfonamida, monoclorhidrato. Tamsulosina clorhidrato USP es un polvo cristalino blanco o casi blanco que se funde con descomposición a aproximadamente 230 y el grado; C. Es escasamente soluble en agua y metanol, ligeramente soluble en ácido acético glacial y el etanol, y prácticamente insoluble en éter. La fórmula molecular del clorhidrato de tamsulosina es C 20 H 28 N 2 O 5 S & bull; HCl. El peso molecular de hidrocloruro de tamsulosina es 444,98. Su fórmula estructural es: Cada cápsula hidrocloruro de tamsulosina, USP para administración oral contiene tamsulosina clorhidrato USP 0,4 mg, y los siguientes ingredientes inactivos: estearato de calcio, FD & amp; C Blue 2, gelatina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, celulosa microcristalina, dispersión de copolímero de ácido metacrílico, de sodio lauril sulfato, talco, triacetina y dióxido de titanio. Las cápsulas se imprimen con tinta SW-9008 Negro que contiene óxido de hierro negro, alcohol butílico, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, hidróxido de potasio, propilenglicol, goma laca, y solución de amoniaco fuerte. Cumple ensayo de disolución USP 10. La tamsulosina - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Los síntomas asociados con la hiperplasia prostática benigna (BPH) están relacionados con la obstrucción de la salida de la vejiga, que se compone de dos componentes subyacentes: estáticos y dinámicos. El componente estático está relacionado con un aumento de tamaño de la próstata causada, en parte, por la proliferación de células de músculo liso en el estroma prostático. Sin embargo, la gravedad de los síntomas de HPB y el grado de obstrucción de la uretra no se correlacionan bien con el tamaño de la próstata. El componente dinámico es una función de un aumento del tono del músculo liso de la próstata y la vejiga que conduce a la constricción de la salida de la vejiga. tono del músculo liso está mediada por la estimulación nerviosa simpática de alfa 1 adrenérgicos, que son abundantes en la próstata, cápsula prostática, la uretra prostática, y el cuello de la vejiga. El bloqueo de estos receptores adrenérgicos pueden causar los músculos lisos del cuello de la vejiga y de la próstata para relajarse, lo que resulta en una mejora en la tasa de flujo de orina y una reducción en los síntomas de la BPH. Tamsulosina, un agente bloqueante de los receptores adrenérgicos alfa 1, exhibe selectividad para receptores alfa 1 en la próstata humana. Al menos tres subtipos alfa 1 adrenérgicos discretos han sido identificados: alfa 1A. alfa 1B. y 1D alfa; su distribución difiere entre órganos y tejidos humanos. Aproximadamente el 70% de los receptores alfa 1 en la próstata humana son del subtipo alfa 1A. Tamsulosina cápsulas de clorhidrato no están destinados para su uso como un fármaco antihipertensivo. farmacodinámica efectos farmacodinámicos urológicos se han evaluado en pacientes pediátricos con alteraciones neurológicas y en adultos con BPH [ver Uso en poblaciones específicas (8.4) y Estudios clínicos (14)]. farmacocinética La farmacocinética de hidrocloruro de tamsulosina han sido evaluadas en voluntarios sanos y en pacientes adultos con BPH después de y / o la administración múltiple individual con dosis que van de 0,1 mg a 1 mg. La absorción de clorhidrato de tamsulosina de tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg es esencialmente completa (& gt; 90%) después de la administración oral en condiciones de ayuno. Tamsulosina hidrocloruro de exposiciones cinética lineal después de la administración única y múltiple, con el logro de las concentraciones en estado estacionario en el quinto día de una vez al día de dosificación. El tiempo hasta la concentración máxima (T max) se alcanza por 4 a 5 horas en condiciones de ayuno y de 6 a 7 horas de tamsulosina cápsulas de clorhidrato se administran con los alimentos. Tomar tamsulosin cápsulas de clorhidrato bajo condiciones resultados en ayunas en un aumento del 30% en la biodisponibilidad (AUC) y el aumento de 40% a 70% en las concentraciones máximas (C max) en comparación con condiciones de alimentación (Figura 1). Los efectos de los alimentos sobre la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina son consistentes con independencia de que una cápsula de hidrocloruro de tamsulosina se toma con un desayuno ligero o un desayuno rico en grasas (Tabla 2). Tabla 2 Media (y plusmn; S. D.) Parámetros farmacocinéticos Después de tamsulosina 0,4 mg Cápsulas de Clorhidrato de una vez al día o 0,8 mg una vez al día con un desayuno ligero, alta en grasa desayuno o en ayunas 0,4 mg una vez al día a voluntarios sanos; n = 23 (rango de edad 18 a 32 años) 0,8 mg una vez al día a voluntarios sanos; n = 22 (rango de edad 55 a 75 años) El estado estacionario volumen aparente de distribución medio de clorhidrato de tamsulosina después de la administración intravenosa de 10 adultos sanos de sexo masculino fue de 16 L, que es sugerente de distribución en los fluidos extracelulares en el cuerpo. clorhidrato de tamsulosina se une ampliamente a las proteínas plasmáticas humanas (94% a 99%), principalmente alfa 1 glucoproteína ácida (AAG), con la unión lineal en un amplio intervalo de concentraciones (20 a 600 ng / ml). Los resultados de dos vías estudios in vitro indican que la unión de clorhidrato de tamsulosina a las proteínas plasmáticas no se ve afectada por la amitriptilina, diclofenaco, gliburida, simvastatina más simvastatin - y tímido; metabolito ácido hidroxi, warfarina, diazepam, propranolol, triclormetiazida, o clormadinona . Del mismo modo, el clorhidrato de tamsulosina no tuvo efecto sobre el grado de unión de estos fármacos. No hay bioconversión enantiomérica de hidrocloruro de tamsulosina [R isómero (-)] para el isómero S (+) en los seres humanos. clorhidrato de tamsulosina se metaboliza extensamente por enzimas del citocromo P450 en el hígado y menos de 10% de la dosis se excreta en la orina sin cambios. Sin embargo, no se ha establecido el perfil farmacocinético de los metabolitos en los seres humanos. La tamsulosina se metaboliza ampliamente, principalmente por el CYP3A4 y CYP2D6, así como a través de una cierta participación minoritaria de otras isoenzimas CYP. La inhibición de las enzimas hepáticas metabolizadoras de fármacos puede conducir a una mayor exposición a la tamsulosina [véase Advertencias y precauciones (5.2) e Interacciones de Medicamentos (7.1)]. Los metabolitos de hidrocloruro de tamsulosina sufren conjugación extensa con glucurónido o sulfato antes de la excreción renal. Las incubaciones con microsomas hepáticos humanos no mostraron evidencia de interacciones metabólicas clínicamente significativas entre hidrocloruro de tamsulosina y amitriptilina, albuterol (agonista beta), gliburida (glibenclamida) y finasteride (inhibidor de la 5-alfa-reductasa para el tratamiento de BPH). Sin embargo, los resultados de las pruebas in vitro de la interacción de hidrocloruro de tamsulosina con diclofenaco y la warfarina fueron equívocos. En la administración de la dosis radiomarcada de clorhidrato de tamsulosina a 4 voluntarios sanos, 97% de la radiactividad administrada se recuperó, con la orina (76%) que representa la ruta principal de excreción en comparación con las heces (21%) más de 168 horas. Después de la administración intravenosa u oral de una formulación de liberación inmediata, la vida media de eliminación de clorhidrato de tamsulosina en plasma varió de 5 a 7 horas. Debido a la absorción farmacocinética de velocidad controlada con tamsulosina hidrocloruro de cápsulas, la vida media aparente de clorhidrato de tamsulosina es de aproximadamente 9 a 13 horas en voluntarios sanos y de 14 a 15 horas en la población objetivo. hidrocloruro de tamsulosina sufre aclaramiento restrictiva en los seres humanos, con una depuración sistémica relativamente baja (2,88 L / h). Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en poblaciones pediátricas [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Geriátrica (Edad) Uso la comparación entre el estudio de tamsulosina cápsulas de clorhidrato de exposición total (AUC) y la vida media indica que la disposición farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina puede ser algo más prolongada en los hombres geriátricos en comparación con voluntarios varones jóvenes y sanos. aclaramiento intrínseco es independiente de la unión a AAG hidrocloruro de tamsulosina, pero disminuye con la edad, lo que resulta en un 40% en general la exposición (AUC) en sujetos de edad 55 a 75 años en comparación con sujetos de 20 años de edad a 32 años [ver Uso en poblaciones específicas (8.5)]. La farmacocinética de hidrocloruro de tamsulosina han sido comparados en 6 sujetos con leve moderada (le 30 y; CL cr & lt; 70 ml / min / 1,73 m 2) o moderada-grave (10 & le; CL cr & lt; 30 ml / min / 1,73 m 2) insuficiencia renal y 6 sujetos normales (CL cr & gt; 90 ml / min / 1,73 m 2). Mientras que se observó un cambio en la concentración plasmática total de hidrocloruro de tamsulosina como el resultado de la unión a AAG alterado, la (activo) no unido concentración de hidrocloruro de tamsulosina, así como el aclaramiento intrínseco, permanecieron relativamente constantes. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal no requieren un ajuste en la dosificación de hidrocloruro de tamsulosina cápsulas. Sin embargo, los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (CL cr & lt; 10 ml / min / 1,73 m 2) no se han estudiado [ver Uso en poblaciones específicas (8.6)]. La farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina han sido comparados en 8 sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh y rsquo; s de clasificación: los grados A y B) y 8 sujetos normales. Mientras que se observó un cambio en la concentración plasmática total de hidrocloruro de tamsulosina como el resultado de una alteración en la unión a AAG, la (activo) concentración no unida de hidrocloruro de tamsulosina no cambia significativamente, con sólo un modesto cambio (32%) en el aclaramiento intrínseco de no unido clorhidrato de tamsulosina. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente INFORMACIÓN DEL PACIENTE Los síntomas pueden incluir: desmayo mareo aturdimiento Reacciones alérgicas. erupción Comezón urticaria Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). No lo use para tratar otra enfermedad.